| 注册证编号 | 沪械注准20232140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海健加创升医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 产品名称 | 无菌引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：防逆流十字阀、防逆流双翼阀、防逆流计量型十字阀，具体规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防逆流十字阀（WJ-Ⅱ-A）无菌引流袋由排液开关（十字阀）；袋体组件（排液管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、悬吊装置（挂环））；导管组件（引入管、止流夹、接头、接头护帽）和转换接头（选配件）组成。 防逆流双翼阀（WJ-Ⅱ-B）无菌引流袋由排液开关（双翼阀）；袋体组件（排液管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、悬吊装置（挂环/挂架））；导管组件（引入管、止流夹、床单夹、接头、接头护帽）和转换接头（选配件）组成。 防逆流计量型十字阀（WJ-Ⅲ-A）无菌引流袋由排液开关（十字阀）；袋体组件（计量盒排液开关、计量盒、防逆流膜片、上接导管、排液管、贮液袋、导流膜、通气口、悬吊装置（挂架）、挂绳）；导管组件（引入管、止流夹、床单夹、带采样口接头、接头护帽）和转换接头（选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
