| 注册证编号 | 沪械注准20172060631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 氙灯冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQL-100型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可携式，由氙灯（主灯）、LED备用灯、开关电源、调光电路组成；不包含导光束。产品所含软件名称为冷光源控制软件，型号AQL-100，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的AQ-100型医用内窥镜图像处理器及医用软性电子内窥镜配套使用，供临床内窥镜观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
