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上海澜澈生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242220172”基本信息
注册证编号沪械注准20242220172 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室
生产地址上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室
产品名称显微扫描仪
管理类别第二类
型号规格BR-1001B、BR-1001C、BR-1001D
结构及组成/主要组成成分产品由主机和软件(软件名称:显微扫描系统-COM ,发布版本2.2)组成,其中主机包括嵌入式计算机、光学成像系统、图像采集系统、控制主板、玻片架、上片系统。
适用范围/预期用途产品供医疗机构对玻片样本进行显微扫描,并对扫描图像进行观察、存储、浏览。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2029/5/30
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