| 注册证编号 | 沪械注准20192400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F，4F，5F |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：巴比妥缓冲液、PNP、XOD、TODB；R2：巴比妥缓冲液、腺苷、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
