| 注册证编号 | 京械注准20172400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | 高/低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml×1；1ml×2；1ml×3；1ml×4；1ml×5；1ml×6；1ml×7；1ml×8；1ml×9；1ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高密度脂蛋白胆固醇 (1.0～1.8) mmol/L 低密度脂蛋白胆固醇 (3.1～4.2) mmol/L 本校准品以血清为基质 校准品有批特异性，具体靶值见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒和低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
