| 注册证编号 | 沪械注准20232070185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海群天通用电器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 产品名称 | 心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PI1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电图主机、电池、心电导联线、心电电极、嵌入式软件（型号：PI1200，发布版本：V1.0）、群天心电系统软件（发布版本：1.0）组成。其中心电导联线、心电电极为已注册或备案医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于获取、显示、测量、打印患者心电图，供临床诊断。产品不包含辅助分析和诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
