| 注册证编号 | 沪械注准20242210117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海皓桦科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区园美路 58号1幢305室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区园美路58号1幢305室、 316室 |
| 产品名称 | 胸部CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-CLN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件采用B/S架构，通过 U 盘交付。功能模块包括系统登录模块、图像导入模块、图像列表模块、图像处理模块和系统管理模块。软件发布版本：v1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对符合 DICOM3.0标准的胸部CT图像进行导入、显示、基本编辑操作、手动标注及导出，不含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
