| 注册证编号 | 沪械注准20212140266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺溶药注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、50ml。配溶药针的规格为：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、溶药针、护套和防针刺装置组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成，活塞采用医用橡胶制成，针管采用不锈钢06Cr19Ni10制成，针座和防针刺装置采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构抽取或配置药液用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
