| 注册证编号 | 沪械注准20212020410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区； 上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C33050101、C33050201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针芯和穿刺套管组成，C33050101型号的穿刺套管由穿刺套管与密封帽构成。C33050201型号的穿刺套管由穿刺套管、鲁尔阀、阻气阀、鲁尔接头帽和密封帽构成。穿刺针芯和穿刺套管金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，塑料部分采用ABS制成，密封件采用硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
