安徽世纪康大生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20212400365”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20212400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 ；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4 ；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×4 试剂2:15mL×4 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 100mmol/L R2 邻苯三酚 1mmol/L 校准品为冻干粉（选配）由磷酸盐缓冲液、超氧化物歧化酶组成。质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由磷酸盐缓冲液、超氧化物歧化酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
