| 注册证编号 | 沪械注准20222040104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 一次性无菌磨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刃部、杆部、接口部分组成，按钻头形式分为切削磨钻头和金刚砂磨钻头。切削磨钻头材料采用YY/T 0294.1-2016《外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中规定的40Cr13不锈钢；金刚砂磨钻头磨料颗粒镀层采用GB/T 23536-2009《超硬磨粒 人造金刚石品种》中规定的MBD磨料级人造金刚石，基体采用GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的40Cr13不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
