| 注册证编号 | 粤械注准20232400094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCT质控品L:0.50mL×1，PCT质控品H:0.50mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各质控品目标浓度为： PCT 质控品L：0.5~1.5ng/mL PCT 质控品H：4.0~8.0 ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于降钙素原检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
