| 注册证编号 | 沪械注准20192080410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仁新节能环保设备（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区古浪路406号1层M199室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区重固镇北青公路7523号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧/雾化机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LP-3L-Y，LP-3L-2Y,LP-5L-Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机(含空压机、吸附罐、过滤器及控制电路)、流量指示器、加湿瓶、鼻氧管、雾化器组成，含软件组件（软件发布版本：1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在制氧模式时，适用于需要氧气治疗患者的辅助治疗，在雾化模式时，可将液态药物雾化供患者吸入。产品不适用于保健场所，不适用于手术、急救、危重病人使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
