| 注册证编号 | 沪械注准20242180148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑞吉通医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青浦区徐泾镇双联路398号5幢四层436室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号28幢1层102、2层、3层、7层（委托生产） |
| 产品名称 | 阴茎硬度测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RigiScan Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴茎硬度测量仪主机、通讯电缆、牵拉导丝、一次性阴茎圈环套、一次性腿部绷带、事件标记开关（选配）、软件安装光盘（软件名称：RigiScan PLUS Software，发布版本： V7）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于夜间对患者阴茎勃起的测定，亦可用于诱发阴茎勃起的门诊检查。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
