| 注册证编号 | 粤械注准20182400952 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路 286 号 1 栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/96孔板，10测试/盒；2测试/96孔板，20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1测试/96孔板,10测试/盒:1测试/96孔板×10块;培养液I,10ml/支×10支;培养液II,1ml/支×10支; 2测试/96孔板,20测试/盒:2测试/96孔板×10块;培养液I,5ml/支×20支;培养液II,1ml/支×20支; 药敏板内容物为:异烟肼、氧氟沙星、莫西沙星、丙硫异烟胺、链霉素、卡那霉素、利福布丁、对氨基水杨酸钠、乙胺丁醇、卷曲霉素、左氧氟沙星、利福平、阿米卡星、吡嗪酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
