| 注册证编号 | 闽械注准20202400512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建贝诺康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省邵武市月山关路59号 |
| 生产地址 | 福建省邵武市月山关路59号 |
| 产品名称 | 对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硝酸：24%硫酸：22%硝酸亚汞：19%硫酸汞：12%硝酸镍：7.6% 耗材：吸管、管帽 按配方配制试剂后以0.6ml±0.05ml/支分装，1人份/支/盒 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人尿液中的对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）。仅用于酪氨酸代谢异常的检测，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 46001 |
