| 注册证编号 | 鄂械注准20202402995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：样品垫、层析膜（检测区包被有25-羟基维生素D抗原和羊抗兔IgG）、结合垫（喷有荧光物质标记的抗25-羟基维生素D单克隆抗体和兔IgG）、衬板、吸水纸；2.干燥剂；3.IC卡；4.稀释液：由PBS缓冲液，酪蛋白钠，Proclin300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中25-羟基维生素D的含量，与武汉睿奇生物工程有限公司生产的RF1000免疫荧光分析仪配套使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/22 |
| 生效日期 | 2020/4/22 |
| 有效期至 | 2025/4/21 |
