| 注册证编号 | 鄂械注准20162402304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层 |
| 产品名称 | N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒(免疫荧光层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂卡为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂、枪头。通用规格为：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫、底板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体（T线）、抗鼠IgG多克隆抗体（C线）；加样垫包被有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体。2.样本缓冲液：含10mmol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/12/8 |
