| 注册证编号 | 粤械注准20212400421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精浆果糖测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．试剂A 3.5mL×1瓶 含磷酸葡萄糖异构酶 2．试剂B（冻干粉） 1瓶 含ATP、己糖激酶、磷酸脱氢酶、NADP 3．稀释液 15mL×1瓶 含氯化钠 4．果糖校准液 2mL×1瓶 含果糖，典型浓度4mmol／L 5．空白微孔板 96孔×1个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测男性精浆中果糖的浓度，临床上主要用于检测精囊和睾丸间质细胞的功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
