| 注册证编号 | 粤械注准20222401877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 产品名称 | 精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.去蛋白液 2mL×1瓶 含1.8%硫酸锌 2.碱性溶液 2mL×1瓶 含0.4%氢氧化钠 3.果糖标准液 3mL×1瓶 含2.24mM果糖 4.显色液 3mL×1瓶 含0.025%吲哚 5.保护液 4mL×1瓶 含50%甘油 6.微孔板条 96孔 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测男性精浆中果糖的浓度，临床上主要用于检测精囊和睾丸间质细胞的功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
