| 注册证编号 | 粤械注准20212070695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 生命体征监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iM3s、iHM3s、iM3As、iM3Bs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、显示屏、扩展底座（可选配）、相应功能附件（无创血压袖套、血氧传感器、体温计）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对成人、小儿和新生儿进行无创血压（NIBP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（TEMP）、呼吸率（RR）的监测，并支持监测信息的显示、存储、回顾、提示功能。其中，呼吸率（RR）和F3000快速体温模块不适用于新生儿。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
