| 注册证编号 | 鄂械注准20222213589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉麦咚健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B5栋五楼E202-E204 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B5栋五楼E202-E204 |
| 产品名称 | 动态血压分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态血压分析服务器端、医院用户端和患者用户端组成，软件发布版本号：V2。其中医院用户端通过U盘交付，动态血压分析服务器端通过部署交付，患者用户端通过官网或手机应用商店下载交付。包含以下逻辑模块：患者管理模块（动态血压/心率趋势分析模块、血压/心率颜色标识分层分级管理模块、血压/心率数据亲人实时共享模块、健康报告模块、用药对比分析模块、中医证型要素自我辨识模块）、接口管理模块、数据管理模块及系统管理模块（患者数据管理、权限角色管理、运维管理） 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于接受符合GSM标准、采用socket数据传输协议的电子血压计的数据，并对其实时显示、分类统计和预警，不直接给出诊断结论。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/1/6 |
