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武汉菁华时间科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401238”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401238 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉菁华时间科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市硚口区古田四路49号同心健康产业园A栋7楼
生产地址武汉市硚口区古田四路49号同心健康产业园A栋7楼
产品名称肺炎支原体检测试剂盒(培养法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒(1mL/支×20支)、40人份/盒(1mL/支×40支)
结构及组成/主要组成成分主要成分为牛心浸液60%、马血清15%、酵母浸液10%、抑菌剂5%(硫酸庆大霉素、头孢曲松钠)、生长因子5%(L-谷氨酸、叶酸、硫酸镁、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-甘氨酸、L-丝氨酸、肌醇、L-天冬氨酸、L-赖氨酸、L-组氨酸)、25%葡萄糖溶液4%、酚红1%。
适用范围/预期用途用于肺炎支原(Mp)的培养与鉴定。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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