| 注册证编号 | 鄂械注准20142011659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频手术电极分为电极刀头（不锈钢刀头、钨刀头）、电刀笔和双极电凝镊三种结构，可选配件为：挂筒。电极刀头采用医用不锈钢SUS304材料、钨材料制成。电刀笔由电缆线插头、控制手柄、按钮开关、电极刀头制成，电极刀头采用医用不锈钢SUS304材料、聚全氟乙丙烯材料、ABS材料制成。其中脚控笔型电刀笔需与脚踏开关配合使用。双极电凝镊采用医用不锈钢、黄铜金属片、银、绝缘涂层和输水管、电缆线插头组合而成。挂筒由聚丙烯（PP）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，作为高频手术设备的应用部分，于外科手术中作切割、凝血或两者兼用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
