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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400389”基本信息
注册证编号粤械注准20172400389 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1: 50ml×3,R2:50ml×1;R1:30ml×3,R2:30ml×1;R1:20ml×3,R2: 20ml×1;R1:10ml×6,R2:10ml×2;R1:60ml×3,R2:60ml×1;R1:80ml×3,R2:80ml×1。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris pH8.9 100mmol/l; KCl 100mmol/l;乳酸锂 52mmol/l。 R2:NAD7.386mmol/l。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/18
生效日期2021/10/18
有效期至2027/3/13
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