| 注册证编号 | 闽械注准20172400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SA预包被板（包被链霉亲和素）、HCG标记物1（含生物素标记鼠抗βHCG单抗）、HCG标记物2（含碱性磷酸酶标记鼠抗HCG单抗）、HCG校准品、HCG质控物（ Q1、Q2）、样品稀释液、发光底物液组成。 . |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆（肝素抗凝）中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 46602 |
