| 注册证编号 | 鄂械注准20142401447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：30mL×4，试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：70mL×1，试剂2：22mL×1（500测试/盒，日立LST生化分析仪专用）；试剂1：70mL×2，试剂2：22mL×2（1000测试/盒，日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、二磷酸腺苷（ADP）、2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、乙二胺四乙酸（EDTA）、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I（NAD+）、已糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、羊抗人CK-M抗体。试剂2：磷酸肌酸、咪唑缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
