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河北谊安奥美医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232180047”基本信息
注册证编号冀械注准20232180047 [查看相关产品信息]
注册人名称河北谊安奥美医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
生产地址河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
产品名称电动产床
管理类别第二类
型号规格OP650
结构及组成/主要组成成分由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件组成。 支撑部分由身床支撑部分和腿床支撑部分组成,身床支撑部分由台面、升降柱、底座三部分组成,其中台面部分由背板、臀板组成,底座部分由刹车装置、脚轮、电池等组成;腿床支撑部分由腿床台面、升降柱、底座三部分组成,其中底座部分由刹车装置、脚轮等组成。 传动部分包括身床电动推杆驱动和腿床手动驱动两部分,其中由身床电动推杆驱动部分有身床台面高度的升降、背板的上下折、臀板的上下折、脚轮的锁定与解锁,由手动驱动的部分有腿床的台面高度的升降和底座的解锁与锁定。 控制部分主要包括有线的手持控制器和有线的脚踏控制器组成。 附件包括滑块、输液架、托腿架、搁臂板、拉手、污物盆。
适用范围/预期用途适用于孕妇分娩前、过程中、过程后使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/2/13
生效日期2023/2/13
有效期至2028/2/12
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