| 注册证编号 | 桂械注准20212140174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林新先立抗菌材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区四塘塘瑞宁路7号 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区四塘塘瑞宁路7号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（非无菌）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层纺粘层、中间层熔喷层，内外层由纺粘无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料组成，口罩带由弹性涤纶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在普通环境下佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
