| 注册证编号 | 鄂械注准20232214520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉推想医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市硚口区中山大道1号（硚口金三角A地块6号楼）越秀财富中心40层12单元 |
| 生产地址 | 武汉市硚口区中山大道1号（硚口金三角A地块6号楼）越秀财富中心40层12单元4012-05室 |
| 产品名称 | 手部X射线医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-Xray，发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，B/S架构，物理组成为U盘。逻辑组成包含登录模块、图像工作站模块（包括常用工具、图像展示、骨龄评价列表和影像报告）、平台管理模块（含业务管理、数据处理、用户管理）和生长发育报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，适用于0.5-18岁人群手部X射线影像进行传输、显示、标记、测量及处理。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
