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武汉睿奇生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242405025”基本信息
注册证编号鄂械注准20242405025 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml1 试剂2:10ml1;试剂1:60ml2 试剂2:15ml2;试剂1:60ml3 试剂2:45ml1;试剂1:60ml3 试剂2:16ml3;试剂1:45ml4 试剂2:45ml1;试剂1:60ml4 试剂2:60ml1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天门冬氨酸钾、2-氧代戊二酸;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2029/6/17
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