广西宜和百瑞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20212080130”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20212080130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性无菌医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 增加型号21个。1）面罩型8mLC1型面罩三件套、四件套，适用于儿童；10mLC2型面罩三件套、四件套，适用于成人或较大儿童，10mL成人A1型三件套、四件套适用于成人；15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童；22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；10mL幼儿C1型面罩三件套、四件套适用于儿童；共16个型号。2）咬嘴型5种雾化杯型三件套共5个型号； 新增规格型号：LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C、LCD01-8mL-3M、LCD02-10mL-3M、LCD03-15mL-3M、LCD04-22mL-3M、LCD05-10mL-3M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由雾化杯、面罩、咬嘴、弯管、导管接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用氧源或压缩空气提供动力，为呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。产品出厂无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
