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广西宜和百瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212080130”基本信息
注册证编号桂械注准20212080130 [查看相关产品信息]
注册人名称广西宜和百瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
生产地址广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
产品名称一次性无菌医用雾化器
管理类别第二类
型号规格增加型号21个。1)面罩型8mLC1型面罩三件套、四件套,适用于儿童;10mLC2型面罩三件套、四件套,适用于成人或较大儿童,10mL成人A1型三件套、四件套适用于成人;15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人;22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人;10mL幼儿C1型面罩三件套、四件套适用于儿童;共16个型号。2)咬嘴型5种雾化杯型三件套共5个型号; 新增规格型号:LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C、LCD01-8mL-3M、LCD02-10mL-3M、LCD03-15mL-3M、LCD04-22mL-3M、LCD05-10mL-3M
结构及组成/主要组成成分主要由雾化杯、面罩、咬嘴、弯管、导管接头组成。
适用范围/预期用途适用于医用氧源或压缩空气提供动力,为呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。产品出厂无菌提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/8/16
生效日期2022/8/16
有效期至2026/8/22
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