| 注册证编号 | 鄂械注准20242024901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺套管、注气阀、通道口、通道固定座和通道组成，其中通道由外卡环、内卡环、连接内外卡环的连接膜组成，穿刺套管由套管、阻气阀、挡片组成。套管、阻气阀、挡片分别采用聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯材料制成，注气阀、通道固定座由聚碳酸酯材料制成，通道口由硅胶和聚碳酸酯材料制成，通道采用聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
