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武汉君安友联医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182062620”基本信息
注册证编号鄂械注准20182062620 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格B40、B60、B80、B100、B130
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成,圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯(PC)材料制成,手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成,袋体由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品经钴-60辐照灭菌后以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供,一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/12/13
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