武汉君安友联医疗科技有限责任公司
境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182062620”基本信息
注册证编号 | 鄂械注准20182062620 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | B40、B60、B80、B100、B130 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体组成。支撑圈由1Cr17Ni7不锈钢材料制成,圆柱长管、拉杆由聚碳酸酯(PC)材料制成,手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成,袋体由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品经钴-60辐照灭菌后以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。产品以无菌形式提供,一次性使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/4 |
生效日期 | 2023/4/4 |
有效期至 | 2028/12/13 |