| 注册证编号 | 苏械注准20172222197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DI-1200、DI-808、DI-807、DI-806、DI-805、DI-804、DI-803、DI-802、DI-801、DI-800、DI-608、DI-607、DI-606、DI-605、DI-604、DI-603、DI-602、DI-601、DI-600、DI-405、DI-404、DI-403、DI-400、DI-305、DI-300、DI-205、DI-200、 DI-165、DI-163 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由生化分析仪主机、计算机、打印机组成，其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置。另可选配条码扫描仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/27 |
| 生效日期 | 2023/10/27 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
