| 注册证编号 | 鄂械注准20162142247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 生产地址 | 黄冈市黄州区路口镇106国道西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（透明敷贴）、B型（透明伤口敷贴）、C型（伤口敷贴），具体规格见产品技术要求附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴产品按基材及有无敷芯的不同分为三种型号：A型；B型；C型。A型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成；B型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成，并带有木质棉的敷芯，不含药；C型产品由涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸组成，带有木质棉的敷芯，不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
