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湖北君言医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20162142247”基本信息
注册证编号鄂械注准20162142247 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北君言医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黄冈市黄州区路口镇106国道西侧
生产地址黄冈市黄州区路口镇106国道西侧
产品名称一次性使用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格A型(透明敷贴)、B型(透明伤口敷贴)、C型(伤口敷贴),具体规格见产品技术要求附表
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌敷贴产品按基材及有无敷芯的不同分为三种型号:A型;B型;C型。A型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成;B型产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜、离型纸组成,并带有木质棉的敷芯,不含药;C型产品由涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸组成,带有木质棉的敷芯,不含药。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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