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襄阳市鼎星医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143093”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143093 [查看相关产品信息]
注册人名称襄阳市鼎星医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省襄阳市襄州区张湾办事处朱庄物流园(东风井关大道特1号东风井关公司斜对面)
生产地址湖北省襄阳市襄州区张湾办事处朱庄物流园(东风井关大道特1号东风井关公司斜对面)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 17.5cm×9.5cm (普通级)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩面体、鼻梁条、口罩带组成。口罩面体分为三层,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布,鼻梁条材质为镀锌铁丝外包聚丙烯塑料,口罩带材质为氨纶橡筋。
适用范围/预期用途本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/10/28
生效日期2020/10/28
有效期至2025/10/27
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