| 注册证编号 | 鄂械注准20232214662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 睿佳（武汉）软件科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心3栋4层429（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心3栋4层427室、429室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayPlus PACS Viewer，发布版本V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，B/S架构，以U盘形式进行交付。功能模块包括影像变换、影像调窗、影像窗口、影像视图、影像标注、影像测量和影像渲染。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM3.0标准的影像（CT、CR、DR、IO、MG、MR、OP、OPT、PET、PX、RF、SPECT、US、XA、XC类型和多模态PET/CT、PET/MR、SPECT/CT类型）进行显示、标注和测量。不包含自动诊断功能。产品在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
