| 注册证编号 | 鄂械注准20242145088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 好方向防护用品（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市龙华山和平路西侧银湖科技城E17栋 |
| 生产地址 | 仙桃市龙华山和平路西侧银湖科技城E17栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型Ⅰ耳挂式普通级：20.3cm×8.3cm、17.0cm×7.0cm；折叠Ⅱ型耳挂式普通级：16cm×10cm、12.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由5层结构的口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩组成，无呼气阀。口罩体的外层是聚丙烯纺粘无纺布、夹层是2层聚丙烯熔喷无纺布，内层是2层聚丙烯纺粘无纺布，共5层热合而成；口罩带为涤纶+氨纶复合材料，鼻夹为可塑性材料包裹双芯镀锌铁丝构成，挂钩为聚丙烯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
