| 注册证编号 | 鄂械注准20232184607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北佑济堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、3.3g/支、4.0g/支、4.5g/支、5g/支、7g/支、8g/支、9g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推注器和凝胶组成，其中推注器材质为聚乙烯，由防护帽、给药器、活塞、后盖组成；凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成；非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
