| 注册证编号 | 鄂械注准20232144494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市开利无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市黄金大道西段112号 |
| 生产地址 | 仙桃市黄金大道西段112号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹铁丝，口罩带材质为氨纶筋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级医用口罩不得用于有无菌要求的医疗环境或过程。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/15 |
