| 注册证编号 | 鄂械注准20122141701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 产品名称 | 医用无纺布片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；尺寸规格：5cm×5cm-4层、7.5cm×7.5cm-4层、 7.5cm×7.5cm-8层、10cm×10cm-4层、10cm×10cm-8层、10cm×20cm-4层、10cm×20cm-8层、5cm×5cm-4层（i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（i型开口）、10cm×10cm-4层 （i型开口）、7.5cm×7.5cm-4层（Y型开口）、10cm×10cm-4层（Y型开口）、0.635cm×0.635cm×0.952cm、1.270cm× 0.635cm×2.540cm、1.905cm×0.635cm×0.952cm、2.540cm×0.635cm×2.540cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以水刺无纺布为原料，经裁剪折叠而成。根据产品实际可带X射线可探测组件。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌级产品用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织；非灭菌级产品用于一般性伤口护理。一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
