| 注册证编号 | 鄂械注准20232144261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北金士达医用产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市张沟镇文卫路2号 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇文卫路2号、仙桃市仙汉路10号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：100、110、120、130、140、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200；卫生级别为灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基材、拉链、胶条、弹性橡筋经裁剪、缝制、压胶而成，其中基材材质为覆膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成），拉链材质为尼龙，胶条材质为医用压敏胶，弹性橡筋材质为天然橡胶。I型为连帽上衣和裤子及脚套组成的连身式结构；II型为连帽上衣和裤子组成的连身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
