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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20182400013”基本信息
注册证编号吉械注准20182400013 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称丙酮酸测定试剂盒(NADH氧化还原酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:24ML×1 R2:8ML×1; R1:30ML×2 R2:10ML×2; R1:40ML×3 R2:40ML×1。
结构及组成/主要组成成分R1: 磷酸盐缓冲液 100MMOL/L R2: 三羟甲基氨基甲烷 200MMOL/L 还原型辅酶Ⅰ 2MMOL/L 乳酸脱氢酶 1KU/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中丙酮酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2028/1/7
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