| 注册证编号 | 鄂械注准20242404989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：由BICINE缓冲液、脱氧胆酸钠、氯化钙、共脂肪酶组成；试剂2：酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸- (6-甲基试卤灵)酯组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
