| 注册证编号 | 吉械注准20222400511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×24ML R2:1×6ML;R1:1×40ML R2:1×10ML; RL:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML; R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML; R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML; R1:6×60ML R2:2×45ML;RL:2×80ML R2:2×20ML; RL:2×100ML R2:1×50ML;RL:2×160ML R2:2×40ML; RL:2×240ML R2:2×60ML;R1:2×400ML R2:2×100ML; R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L; R1:1×10L R2:1×2.5L;1×200T（R1:1×40ML R2:1×10ML）; 2×200T（R1:2×40ML R2:2×10ML）;4×200T（R1:4×40ML R2:4×10ML）;2×300T（R1:2×60ML R2:2×15ML）;4×300T（R1:4×60ML R2:4×15ML）;校准品:1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L 聚乙二醇6000 4% 试剂2（R2） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L 胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 适量 校准品 β2-微球蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
