| 注册证编号 | 内械注准20172170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古博尼科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市九原区包白公路500米处路东西滩牛奶场（包头市乾通科技有限公司院内） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市九原区包白公路500米处路东西滩牛奶场（包头市乾通科技有限公司院内） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钴铬合金(铸造支架)、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙等制成，所用原材料均已取得医疗器械注册证。 可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；可摘全口义齿由人工牙和基托构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
