| 注册证编号 | 粤械注准20152141484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用加药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml 配药针针尖形式：普通型、侧孔型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 按照结构型式不同，分为二件式和三件式。二件式加药注射器由外套、芯杆、注射针构成；三件式加药注射器由外套、芯杆、活塞、注射针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
