| 注册证编号 | 浙械注准20232141992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹏拓生物科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号1幢201-2室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号1幢201-2室 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-170B190、P-160B190、P-170B180、P-160B180、P-150B170、P-120B200、P-120B150、P-110B290 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构分为胶粘层、吸水层和离型纸层三部分，形状为花瓣形。其中胶粘层为无纺布基材上涂布医用压敏胶（丙烯酸树脂）构成，无纺布由30%粘胶纤维和70%涤纶纤维构成；吸水层由粘胶纤维（30%）和涤纶纤维（70%）构成，外敷PE膜；离型纸层由格拉辛纸制成。灭菌方式为辐照。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术、外伤创面贴敷用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
