| 注册证编号 | 冀械注准20242400254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | β-羟丁酸（D3H）测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×3 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×3 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:60ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:80ml/瓶×1 480T(试剂1:87ml 试剂2：29ml) 校准品（选配）：0.5ml;1ml 质控品（选配）：0.5ml;1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液100mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶2KU/L； 试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸2.5mmol/L、草酸盐20mmol/L； 校准品：β-羟丁酸； 质控品：β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D3H）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
